Por Michael Erman
12 Ago (Reuters) – A ordem do presidente dos EUA, Donald Trump, determinando que os norte-americanos recebam vacinas separadas contra sarampo, caxumba e rubéola enfrenta um obstáculo imediato: nenhuma dessas vacinas individuais está registrada no país, e especialistas afirmam que pode levar anos até que alguma delas esteja disponível, se é que isso virá a acontecer.
Duas fabricantes — a MSD & Co e a GSK — estão autorizadas a produzir vacinas combinadas contra sarampo, caxumba e rubéola para pacientes nos Estados Unidos. Vacinas específicas para cada uma dessas doenças não estão disponíveis nos EUA desde que a MSD interrompeu sua produção em 2008. Elas não são utilizadas rotineiramente na maioria dos outros países.
MSD e GSK afirmaram em comunicados que não há evidências científicas publicadas que apoiem a separação das vacinas e que há décadas de evidências que comprovam a segurança de suas vacinas combinadas.
“Mesmo sob os atuais processos de análise acelerada, poderia levar anos — potencialmente até 10 — para atender aos requisitos de segurança e eficácia necessários para obter a aprovação da FDA e, então, iniciar a fabricação e a comercialização” das vacinas contra uma única doença, disse a MSD.
Trump assinou na segunda-feira o decreto exigindo a redução do número de vacinas infantis, o que, segundo ele, proporcionará às crianças dos EUA uma proteção “padrão-ouro”. De acordo com o decreto, “a vacina combinada contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) deve ser administrada em três doses separadas, cada uma contra uma única doença, assim que tais produtos estiverem disponíveis no mercado interno”.
Em uma coletiva de imprensa na segunda-feira, Trump sugeriu que as vacinas causam autismo, apesar da falta de evidências científicas de que exista uma relação entre os dois. Alguns especialistas em saúde pública afirmaram que a ordem poderia aumentar a relutância em relação à vacinação, expondo mais crianças a doenças que podem ser prevenidas por vacinas.
O CDC e muitos dos principais grupos médicos recomendam há muito tempo a vacina combinada, pois ela reduz o número de injeções e diminui o risco de que as crianças fiquem sem proteção contra uma das três doenças.
O dr. Andrew Racine, presidente da Academia Americana de Pediatria, disse que, embora seja possível separar a vacina MMR em seus componentes, cada um desses componentes teria que ser fabricado e testado.
“Provavelmente, eles não seriam capazes de fazer isso em 10 anos, e não há indícios de que tenham qualquer interesse em fazê-lo.”
Estabelecer e obter aprovação regulatória apenas para os processos de fabricação das vacinas separadas poderia ser um processo demorado e oneroso, disse Jesse Goodman, ex-cientista-chefe da FDA.
“Eles estariam produzindo três vezes mais frascos ou doses de vacina e enchendo três vezes mais”, afirmou Goodman. “Não é como se tivessem instalações ociosas — então, talvez precisem adaptar as instalações atuais ou até mesmo criar capacidade adicional para isso.”
Ainda assim, uma autoridade da Casa Branca afirmou na segunda-feira que o governo trabalharia com o setor privado para disponibilizar a opção de vacinas separadas aos pais, contando com soluções baseadas no mercado.
“No momento, temos muitos norte-americanos e muitos pais norte-americanos que querem ver opções adicionais”, disse a autoridade.
(Reportagem de Michael Erman, em Nova Jersey; reportagem adicional de Julie Steenhuysen, em Chicago, e Ahmed Aboulenein, em Washington)
Fonte: antena1