A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do estudo clínico para avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento do Trauma Raquimedular Agudo (TRM), lesão da medula espinhal.
Esta fase contará com a participação de cinco pacientes voluntários, de 18 a 72 anos, portadores de lesões agudas da medula espinhal torácica entre as vértebras T2 e T10, com indicação cirúrgica até 72 horas após a lesão. O trabalho é conduzido por cientistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob a liderança da bióloga Tatiana Coelho de Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália.
De acordo com o Ministério da Saúde, a pesquisa já apresentou resultados promissores na recuperação de movimentos. “A aprovação, pela Anvisa, de um estudo desenvolvido em uma universidade pública tem potencial para revolucionar o tratamento no SUS e no país, afirmou o ministro Alexandre Padilha.
A polilaminina é uma proteína e pode ser encontrada em diversos animais, inclusive nos seres humanos. O teste clínico visa identificar possíveis riscos para a continuidade do desenvolvimento. A empresa patrocinadora é responsável por coletar, monitorar e avaliar sistematicamente todos os eventos adversos, inclusive os não graves.
Fonte: antena1